這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，評估乳腺肽9 mg 在肥胖中國受試者[體重指數(shù)（BMI）30.0 kg/m2] 中的療效和安全性。二期臨床研究中，共有80 名受試者以3:1 的比例隨機(jī)分配至乳突9 mg 或安慰劑組，每周接受一次治療，持續(xù)長達(dá)24 周，研究的主要終點(diǎn)是治療24 周后的體重受試者與基線相比與安慰劑相比。該研究還將治療延長至48 周。

 

  研究結(jié)果顯示，瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9 mg對肥胖中國受試者的減肥效果高于安慰劑，達(dá)到-15.4%，P0.0001；相對于基線的平均體重變化與安慰劑組之間的差異為-14.7 kg，P0.0001，而在Mastudid 9 mg 組中，分別為81.7%、65.0%、31.7% 和21.7% 的受試者在與基線相比，他們的體重至少減少了5%、10%、15% 和20%，而安慰劑組中沒有受試者減重5% 或更多。

 

  在安全性方面，作為主要終點(diǎn)，瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9 mg組的耐受性和安全性良好，脫落率低于安慰劑組。發(fā)生了不良事件。除COVID-19 感染外，治療期間最常報(bào)告的不良事件是胃腸道副作用，其中大部分是輕度至中度和短暫的。

 

  該研究仍在進(jìn)行中，其他次要和探索性終點(diǎn)數(shù)據(jù)將在研究完成后進(jìn)行分析和披露。

 

  該研究的首席研究員、北京大學(xué)人民醫(yī)院季立農(nóng)教授說：“近年來，中國超重和肥胖人口持續(xù)增加。患者的腦血管風(fēng)險(xiǎn)、日常生活質(zhì)量和心理健康顯著惡化。與一般

 

  關(guān)于瑪仕度肽 (IBI362) 

 

  瑪仕度肽 (IBI362) 是一種雙重胰高血糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)，由信達(dá)生物制藥公司(http://www.radhaswamibullion.com/company/)和禮來公司共同上市。作為哺乳動物胃泌酸調(diào)節(jié)素（oxyntomodulin，OXM）的類似物，乳突除了通過刺激GLP-1R刺激胰島素分泌、降低血糖、減輕體重外，還可以通過刺激GCGR增加能量攝入，促進(jìn)減肥，改善肝臟脂肪代謝.乳腺肽在多項(xiàng)臨床研究中均顯示出極佳的減肥降糖作用，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶、肝脂肪，同時(shí)提高胰島素敏感性，提供多種代謝改進(jìn).有利。

  目前在超重或肥胖的中國受試者（GLORY-1）和2型糖尿病受試者（DREAM-1和DREAM-2）中進(jìn)行了三項(xiàng)mastudid 4 mg和6 mg的III期注冊研究；一項(xiàng)針對肥胖中國患者的Mastotide 9mg II 期臨床試驗(yàn)正在開發(fā)中。