邁威生物宣布,其基于新型抗體偶聯技術平臺 IDDC™ 開發的創新型抗體偶聯藥物 (ADC) 7MW3711 用于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。
關于7MW3711
關于7MW3711
7MW3711是一種靶向B7-H3的新型抗體偶聯藥物。 B7-H3 靶標是B7 配體家族的成員,在大多數類型的癌癥中過度表達,但在正常組織中表達水平較低。在惡性組織中,B7-H3抑制腫瘤的抗原特異性免疫反應,引起原生的作用(致癌作用)。此外,B7-H3可能促進遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內皮細胞向間充質細胞的轉化以及影響腫瘤細胞的代謝。
7MW3711是基于全新IDDC(Interchain-Diulfide Drug Conjugate)抗體偶聯技術平臺,由創新抗體分子、新型接頭和新型有效載荷(拓撲異構酶I抑制劑)組成的新一代抗體偶聯藥物分子。完全的知識產權。進入人體后,可與腫瘤細胞表面的抗原結合,進入腫瘤細胞,通過特異性酶解,靶向釋放小分子,實現腫瘤的精準殺傷。
該品級具有結構穩定、成分均一、純度高、易于工業規模化等特點,與國內外同類制劑相比,在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的殺瘤效果。在食蟹猴等動物安全性評價模型中,7MW3711的靶標相關毒性和7MW3711的脫靶毒性均得到有效控制,具有良好的藥物安全性和藥代動力學特性。
以上結果表明7MW3711具有臨床分化特性,臨床開發前景廣闊。
以上結果表明7MW3711具有臨床分化特性,臨床開發前景廣闊。