該研究的主要終點評估了CIC 候選疫苗和四價流感候選疫苗與Fluad* 和Fluzone** 高劑量四價疫苗(Fluzone HD) 和成人高劑量COVID-19 候選疫苗的不同配方。 50 至80 歲之間的人身安全。所有三種候選疫苗都含有專有的Novavax Matrix-M 佐劑，并顯示出與Fluad 和Fluzone HD 相當的初步安全性和反應原性。反應原性與增加佐劑或抗原的劑量保持正相關。

 

  在所有組中都沒有特別感興趣的不良事件(AE)、主要免疫介導的疾病或嚴重的治療相關AE。不希望的AE 發生在所有組中不超過25%，并且與老年人的診斷相對應。大多數局部和全身癥狀為輕度至中度，發生率與Fluad 和Fluzone HD 相當。

 

  CIC 候選疫苗的免疫球蛋白G (IgG) 和中和水平可與針對COVID 的Novavax 原型疫苗(NVX-CoV2373) 相媲美。此外，幾種組合產品引發了對SARS-CoV-2 和四種與對照疫苗相當的同源流感毒株的免疫反應，證實了它們需要進一步開發的優先事項。所有四種毒株的獨立流感候選疫苗均實現了具有統計學意義的血凝抑制(HAI)，比Flood 高出31% 至56%。與Fluzone HD 相比，A 毒株的中和抗體效價范圍為44% (H1N1) 至89% (H3N2)，而B 毒株的效價在統計學上具有可比性。

 

  最高劑量的獨立COVID 候選疫苗實現了具有統計學意義的抗S IgG 和中和反應，比Novavax 的原型COVID 疫苗高出約30%，同時保持與目前批準的Nuvaxovid Sex 劑量水平相當的安全性和反應原性。

 

  2 期試驗是一項評估安全性和有效性（免疫原性）的隨機、盲法、劑量確認研究。該試驗正在評估一種CIC 候選疫苗，包括基于Novavax 重組蛋白技術的COVID-19疫苗、一種四價流感候選疫苗和一種專有的基于皂苷的Matrix-M 佐劑。該研究的主要和次要目標是評估CIC、流感和高劑量COVID 疫苗的各種候選制劑的安全性、耐受性和免疫反應。 2 期劑量確認試驗分兩部分進行。

 

  關于NVX-CoV2373

  NVX-CoV2373 是一種蛋白質疫苗，通過復制導致COVID-19 的SARS-CoV-2 冠狀病毒的表面刺突蛋白而創建。憑借Novavax 獨特的重組納米粒子技術，非感染性刺突蛋白作為抗原，引導免疫系統識別病毒，而Novavax 的Matrix-M 佐劑則增強和增強免疫反應。該疫苗采用即用型液體制劑包裝(http://www.radhaswamibullion.com/sell/l_12/)，可使用現有疫苗庫存和冷鏈渠道在2C 至8C 之間儲存。

 

  關于Matrix-M 佐劑

  當添加到疫苗中時，Novavax 的專利皂苷佐劑Matrix-M 可增強免疫系統的反應，使其范圍更廣、更強。 Matrix-M 佐劑刺激抗原呈遞細胞進入注射部位并增強區域淋巴結中的抗原呈遞。